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スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株JN.1)電子添付文書[2024年8月改訂]

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スパイクバックス筋注シリンジ(1価:オミクロン株JN.1)電子添付文書[2025年4月作成]

RMP (医薬品リスク管理計画書)

RMP (医薬品リスク管理計画書)

適正使用ガイド

〈シリンジ製剤・バイアル製剤共通〉適正使用ガイド/RMP

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〈シリンジ製剤・バイアル製剤共通〉医薬品インタビューフォーム[2025年4月改訂]

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〈シリンジ製剤・バイアル製剤共通〉任意接種予診票[2024年8月改訂]

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〈シリンジ製剤用〉スパイクバックス筋注シリンジの取扱いについて [2025年4月作成]

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〈シリンジ製剤用〉スパイクバックス筋注シリンジ 冷蔵使用期限に関する重要なお願い[2025年4月作成]

冷蔵使用期限シール <シリンジ>

〈シリンジ製剤用〉スパイクバックス筋注シリンジ 冷蔵使用期限シール[2025年4月作成]

冷蔵使用期限シール <バイアル>

〈バイアル製剤用〉スパイクバックス筋注シリンジ 冷蔵使用期限シール[2024年8月改訂]


製品関連資材

〈シリンジ製剤・バイアル製剤共通〉

  • RMP (医薬品リスク管理計画書) 準備中
  • 適正使用ガイド 準備中
  • 医薬品インタビューフォーム [2025年4月改訂] ダウンロード ダウンロード
  • スパイクバックス筋注の接種を考えている方へ (ICボード) [2024年8月改訂] ダウンロード
  • 任意接種用予診票 [2024年8月改訂] ダウンロード
  • 資材ライブラリーのご案内 [2024年8月改訂] ダウンロード
  • LINE公式アカウント「Myモデルナ」のご案内 [2024年6月作成] ダウンロード
  • 副反応報告サイトのご案内 [2023年4月改訂] ダウンロード

〈シリンジ製剤用〉

  • 電子添文 スパイクバックス筋注シリンジ (1価:オミクロン株 JN.1) [2025年4月作成] ダウンロード
  • スパイクバックス筋注シリンジ 冷蔵使用期限に関する重要なお願い[2025年4月作成]ダウンロード
  • スパイクバックス筋注シリンジ 冷蔵使用期限シール[2025年4月作成] ダウンロード
  • シリンジ写真 スパイクバックス筋注シリンジ(1価:オミクロン株 JN.1) ダウンロード
  • 外箱写真 スパイクバックス筋注シリンジ(1価:オミクロン株 JN.1) ダウンロード
  • 外箱写真(展開図) スパイクバックス筋注シリンジ(1価:オミクロン株 JN.1) ダウンロード

〈バイアル製剤用〉

  • 電子添文 スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株 JN.1) [2024年8月改訂] ダウンロード
  • スパイクバックス筋注 冷蔵使用期限シール [2024年8月改訂] ダウンロード
  • バイアル写真 スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株 JN.1)バイアル ダウンロード
  • 外箱写真 スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株 JN.1)外箱 ダウンロード
  • 外箱写真(展開図) スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株 JN.1)外箱展開図 ダウンロード

〈シリンジ製剤・バイアル製剤共通〉

  • スパイクバックス筋注の接種を受ける方へ (12歳以上の被接種者用)/RMP [2024年9月改訂] ダウンロード
  • 【はたらく細胞コラボ】新型コロナワクチンスパイクバックス筋注の接種を考えている方へ [2024年9月改訂] ダウンロード
  • スパイクバックス筋注の接種を考えている方へ (被接種者もしくは検討している方用指導箋) [2024年9月改訂] ダウンロード
  • スパイクバックス筋注の接種を受ける方へ(英語版) To persons receiving Spikevax® intramuscular injection [2024年8月改訂] ダウンロード
  • スパイクバックス筋注接種後の注意 [2024年8月改訂] ダウンロード
  • 二次元コード付きカード [2022年9月作成] ダウンロード
  • 二次元コード付き折り紙 [2022年9月作成] ダウンロード

〈バイアル製剤用〉

  • スパイクバックス筋注を接種されるお子さまと保護者の方へ (生後6ヵ月~11歳の小児の被接種者用)/RMP [2024年9月改訂] ダウンロード

〈シリンジ製剤用〉

  • スパイクバックス筋注シリンジの取扱いについて [2025年4月作成] ダウンロード

〈バイアル製剤用〉

  • スパイクバックス筋注の調製方法及び接種方法 [2024年8月改訂] ダウンロード
  • スパイクバックス筋注の誤接種防止のお願い [2024年8月改訂] ダウンロード
  • 誤接種防止カードのご案内 [2024年8月改訂] ダウンロード
  • 12歳以上用 誤接種防止カード [2024年8月改訂] ダウンロード
  • 5~11歳(小児)用 誤接種防止カード [2024年8月改訂] ダウンロード
  • 生後6ヵ月~4歳(乳幼児)用 誤接種防止カード [2024年8月改訂] ダウンロード"

お知らせ・改訂情報

  • スパイクバックス筋注「電子添文改訂のお知らせ」 [2023年4月作成]ダウンロード
  • スパイクバックス筋注「電子添文改訂のお知らせ」 [2023年10月作成] ダウンロード
  • スパイクバックス筋注 (1価:オミクロン株XBB1.5) 製造販売承認事項一部変更承認のお知らせ [2023年9月作成] ダウンロード
  • 副反応疑い報告の状況 集計対象:2024年4月21日まで ダウンロード
  • 副反応疑い報告の状況 集計対象:2023年10月29日まで ダウンロード
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