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Answer 1

新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）が細胞に感染する際には、まず、細胞表面にあるアンジオテンシン変換酵素２（ACE2）とウイルスの表面に存在しているスパイクタンパク質が結合することが必要となります。本剤にはこのスパイクタンパク質を細胞内で発現させるためのmRNA が脂質ナノ粒子（LNP）に封入されています。mRNAがLNPによって宿主細胞内に送達されると、SARS-CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質を一過性に発現させます。発現したスパイクタンパク質は免疫細胞により外来抗原として認識され、これに対する中和抗体産生及び細胞性免疫応答が誘導されます。

出典
スパイクバックス筋注インタビューフォーム
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Answer 2

有効成分：SARS-CoV-2のスパイクタンパク質をコードするmRNA 
添加剤：ヘプタデカン-9-イル 8-((2-ヒドロキシエチル)(6-オキソ-6-(ウンデシルオキシ)ヘキシル)アミノ)オクタン酸エステル（SM-102）、コレステロール、1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン（DSPC）、1,2-ジミリストイル-rac-グリセロ-3-メチルポリオキシエチレン（PEG2000-DMG）、トロメタモール 、トロメタモール塩酸塩 、氷酢酸、酢酸ナトリウム水和物、精製白糖 

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スパイクバックス筋注 電子添文 2024年8月作成（第1版）
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Answer 3

本剤は添加剤として、PEGを含有しています。 ポリソルベートは本剤には入っておりませんが、ポリソルベートに重度の過敏症がある場合、PEGにも重度の過敏症を示す可能性があります。 本剤は添加剤として、PEGを含有しています。 ポリソルベートは本剤には入っておりませんが、ポリソルベートに重度の過敏症がある場合、PEGにも重度の過敏症を示す可能性があります。 

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スパイクバックス筋注適正使用ガイド
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Answer 4

本剤の充填量は1バイアル当たり2.5mLです。1回の接種用量0.5mLとして5回接種分、0.25ｍLとして10回接種分の薬液が充填されています。ただし、使用する注射筒及び注射針によっては1回の接種用量0.25mLを10回採取できないことがあります。1回0.25mLを採取できない場合、残量は廃棄してください。 

出典
スパイクバックス筋注 電子添文 2024年8月作成（第1版）
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