Stabilité post-perforation de 24 heures
SPIKEVAX est sans agent de conservation. Une fois le flacon entamé (ponctionné), il doit être jeté après 24 heures s'il est réfrigéré après ponction ou après 12 heures s'il est conservé à température ambiante après ponction.
Conservation après décongélation
Flacon non perforé (avant la première utilisation) | Flacon perforé (Après le retrait de la première dose) |
|---|---|
Réfrigérer à 2° à 8°C pendant jusqu'à 50 jours. Stockage au frais jusqu'à température ambiante 8° à 25°C pendant 12 heures | Réfrigérer à 2° à 8°C pendant jusqu'à 24 heures. Stockage au frais jusqu'à température ambiante 8° à 25°C pendant 12 heures |
Avant l’injection, inspecter chaque dose pour:
Confirmer que le liquide est blanc à blanc cassé
Confirmer que le liquide est blanc à blanc cassé en couleur dans le flacon et la seringue.
- Vérifier que le liquide est de couleur blanche à blanc cassé dans le flacon et la seringue
- SPIKEVAX peut contenir des particules blanches ou translucides liées au produit.
- Ne pas administrer le vaccin s'il est décoloré ou contient d'autres matières particulaires.
- Pour des renseignement détaillées concernant la conservation et la manipulation, se référer à la monographie du produit.
Vérifier le volume de la seringue
Vérifier le volume de la seringue en fonction de la dose recommandée et du volume de dose (voir les renseignements sur le dosage)
- Si la quantité de SPIKEVAX restant dans le flacon ne permet pas d’obtenir une dose complète, jeter le flacon et son contenu. Ne pas regrouper les excédents de SPIKEVAX provenant de plusieurs flacons.
- Percez le bouchon de préférence à un endroit différent à chaque fois.
- Jeter le flacon 24 heures (s’il est réfrigéré) ou 12 heures (s’il est conservé à température ambiante) après la première perforation, même s'il reste du vaccin dans le flacon.
Administrer du SPIKEVAX
Administrer du SPIKEVAX par injection intramusculaire (IM) seulement
- Le site préféré est le muscle deltoïde du bras ou, chez les nourrissons et les jeunes 3 enfants, la face antérolatérale de la cuisse.
- Une longueur d'aiguille de ≥1 pouce doit être utilisée car les aiguilles <1 pouce peuvent être d'une longueur insuffisante pour pénétrer le tissu musculaire chez certains adultes. text
Capuchon bleu SPIKEVAX 0.1 mg/mL Flacon multidoses 2.5 mL
À des fins d'illustration seulement.
Conservation après le retrait de la première dose
Les flacons décongelés peuvent être manipulés dans des conditions de lumière ambiante.
- Une fois le flacon entamé, jeter le flacon après 24 heures s'il est réfrigéré entre 2° et 8°C (36° à 46°F) et jeter le flacon après 12 heures s'il est conservé à température ambiante.
- Enregistrer la date et l'heure de la première utilisation sur l'étiquette du flacon.
- Une fois le flacon perforé pour retirer la dose initiale, le vaccin doit être utilisé immédiatement.
- Tout vaccin inutilisé ou matériel de déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
- NE JAMAIS recongeler un vaccin décongelé
SPIKEVAX (vaccin à ARNm contre la COVID-19) est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SARS- CoV-2) chez les personnes âgées de 6 mois et plus.
Pédiatrie : La sécurité et l'efficacité chez les individus de moins de 6 mois n'ont pas été établies.
Contre-indications :
- Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à tout ingrédient de la formulation, y compris tout ingrédient non médicinal, ou composant du contenant.
Avertissements et précautions pertinents :
- Hypersensibilité et anaphylaxie
- Myocardite et péricardite
- Patients avec infection aiguë
- Patients avec troubles hématologiques ou sous traitement anticoagulant
- Patients immunodéprimés
- Syncope
- La vaccination avec SPIKEVAX peut ne pas protéger tous les récipiendaires
Pour plus d'informations :
Veuillez consulter la monographie du produit à spikevaxpro.com/fr/pm pour des informations importantes concernant les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses et les informations posologiques qui n'ont pas été discutées dans cet article. La monographie du produit est également disponible en nous appelant au 1- 866-MODERNA (1-866-663-3762).
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