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Spikevax (vaccin à ARNm contre la COVID-19) est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) chez les personnes âgées de 6 mois et plus¹.

La sécurité et l'efficacité de Spikevax pour les personnes âgées de 6 mois et plus sont déduites de plusieurs études d'une série primaire et d'une dose de rappel de Spikevax Bivalent (Original/Omicron BA.1) chez les personnes âgées de 6 mois à 5 ans, d'une étude de dose de rappel de Spikevax Bivalent (Original/Omicron BA.1) chez les personnes de plus de 18 ans, d'une étude de dose de rappel de Spikevax XBB.1.5 chez les personnes de plus de 18 ans, ainsi que des données d'études qui ont évalué la série primaire et la vaccination de rappel avec Spikevax (elasomeran)¹.

Selon le NACI, la vaccination contre la COVID-19 est recommandée pour les personnes déjà vaccinées et non vaccinées à risque accru d'infection par le SRAS-CoV-2 ou de maladie grave à la COVID-19².

L’admissibilité à la vaccination contre la COVID-19 pour 2025-2026 varie selon la province ou le territoire. Veuillez consulter votre autorité sanitaire régionale pour connaître tous les critères d’admissibilité.

Variant Omicron LP.8.1

Les réactions indésirables les plus fréquemment rapportées après la dose de rappel de 50 mcg de Spikevax Bivalent étaient douleur (77,3 %), fatigue (54,9 %), céphalée (43,9 %), myalgie (39,6 %), arthralgie (31,1 %) et gonflement axillaire ou sensibilité (17,4 %). La durée médiane des réactions indésirables locales et systémiques était de 2 jours1.
Les réactions indésirables les plus courantes après la dose de rappel originale de 50 mcg de Spikevax (Dose chez les adultes de 18 ans et plus (n=377)) étaient fatigue (51,4 %), céphalée (41,1 %), myalgie (38,6 %), et arthralgie (31,7 %). La durée médiane des réactions indésirables locales et systémiques était de 2 jours¹.

Veuillez vous référer à la monographie du produit pour des informations supplémentaires sur la sécurité, ainsi que des informations sur la sécurité pour d'autres cohortes.

Ingrédients médicinaux¹ :
Chaque dose de 0,5 mL de Spikevax contient 50 microgrammes d'ARNm codant pour la protéine de spicule du SRAS-CoV-2, cap 5'(m7G-5'-ppp-5'-Gm), queue poly(A) 3' de 
100 nucléotides. L'ARNm codant pour la protéine de spicule est dérivé du variant Omicron LP.8.1.

Ingrédients non médicinaux¹ :

• acide acétique
• cholestérol
• DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine)
• PEG2000-DMG (1,2-dimyristoyl-rac-glycero-3-méthoxypolyéthylène glycol-2000)
• SM-102 (Heptadecan-9-yl 8-((2-hydroxyéthyl) (6-oxo-6-(undecyloxy) hexyl) amino) octanoate)
• acétate de sodium trihydraté
• saccharose
• trométamol
• trométamol chlorhydrate
• eau pour injection

Recommandation forte²
Le CCNI recommande un vaccin contre la COVID-19 pour les personnes déjà vaccinées et les personnes non vaccinées présentant un risque accru d’exposition par le SRAS-CoV-2 ou de maladie grave liée à la COVID-19, ce qui inclut les personnes suivantes (recommandation forte) :

• Tous les adultes de 65 ans et plus
• Les personnes de 6 mois et plus qui répondent à l’un des critères suivants : 
  • Résidents d’établissements de soins de longue durée ou d’autres milieux de vie collectifs
  • Personnes ayant des affections médicales sous-jacentes qui les exposent à un risque plus élevé de maladie grave liée à la COVID-19, y compris les enfants ayant des besoins de santé complexes
  • Femmes enceintes et personnes enceintes
  • Personnes provenant des communautés des Premières Nations, des Métis et des Inuits ou qui y vivent
  • Travailleurs de la santé et autres prestataires de soins dans les établissements et les collectivités
  • Membres de communautés racialisées et d’autres communautés en quête d’équité

Recommandation discrétionnaire²

Le CCNI recommande que toutes les autres personnes (6 mois et plus), vaccinées ou non, qui ne présentent pas de risque accru d’exposition par le SRAS-CoV-2 ou de maladie grave liée à la COVID-19 (c’est-à-dire qui ne figurent pas dans la liste ci-dessus), puissent recevoir un vaccin contre la COVID-19 (recommandation discrétionnaire).

Pour les personnes âgées de 6 mois et plus, les vaccins contre la COVID-19 peuvent être administrés simultanément (c'est-à-dire le même jour), ou à tout moment avant ou après, les vaccins non-COVID-19 (y compris les vaccins vivants et non vivants)¹.

Les affections médicales sous-jacentes associées à une forme grave de la COVID-19, selon l’ASPC et le CCNI, comprennent^2,3 :

Cancer

Maladies chroniques

• Maladie rénale chronique
• Maladies hépatiques chroniques(cirrhose, stéatose hépatique non alcoolique, maladie alcoolique du foie et hépatite auto-immune)
• Maladies pulmonaires chroniques (bronchectasie, bronchopneumopathie chronique obstructive, fibrose pulmonaire, hypertension artérielle pulmonaire, embolie pulmonaire)
• Fibrose kystique
• Diabète  type 1 ou type 2
• Problèmes cardiaques (ex : cardiomyopathies, insuffisance cardiaque)
• Tabagisme, actuel ou antérieur

Obésité (indice de masse corporelle ≥30 kg/m2)

Grossesse en cours ou récente

Maladies vasculaires

• coronaropathie
• Maladie vasculaire cérébrale

Vulnérabilités

• ex : les personnes qui consomment régulièrement des substances; les personnes en situation d’itinérance ou sans logement

Infection

• Infection par le VIH
• Tuberculose

Immun compromis

• Déficits immunitaires primaires
• Greffe d'organes pleins ou de cellules souches sanguines
• Prise de médicaments immunosuppresseurs (ex : corticostéroïdes)

Déficiences

• ex : syndrome de Down, trouble de l'apprentissage, déficience intellectuelle ou développementale; THADA; infirmité motrice cérébrale; malformation congénitale; lésions médullaires

Troubles de la santé mentale

• troubles de l'humeur, y compris dépression
• trouble du spectre de la schizophrénie

Votre patient peut utiliser l’outil de recherche de vaccins.

Veuillez suivre les directives pour la conservation et la manipulation des vaccins afin d'assurer leur efficacité.

Guide pratique DASH - Spikevax

Monographie de produit Spikevax

Non, les vaccins décongelés ne peuvent pas être recongelés. Une fois décongelés, les flacons et les seringues préremplies peuvent être conservés réfrigérés entre 2° et 8°C pendant jusqu'à 50 jours avant la première utilisation¹.