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Guide pratique DASH - Spikevax
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SpikevaxMD (vaccin à ARNm contre la COVID-19) est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le virus du syndrome respiratoire aigu sévère coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) chez les personnes âgées de 6 mois et plus1.

Aidez à protéger vos patients contre la COVID-19 avec Spikevax

Spikevax a été mis à jour
Le virus de la COVID-19 a évolué. Notre vaccin à ARNm contre le variant LP.8.1 est disponible à l’automne 20251.
Maintenant disponible en 
2 formats pratiques
Seringue préremplie pour les personnes âgées de ≥12 ans et présentation simple en flacon pour celles âgées de ≥6 mois1.
Seringues préremplies produites au Canada
Le vaccin à ARNm Spikevax est fabriqué 
à Laval (Québec) et remplies et conditionnées 
à Cambridge (Ontario).

Restez à jour avec les dernières informations sur SPIKEVAX 
grâce notre guide de référence rapide DASH (dosage, administration, conservation et manipulation).

Guide pratique DASH - Spikevax

Programme de dosage1

Personnes âgées de 12 ans et plus

Historique des vaccinations COVID-19
N’ayant pas recu de vaccin
OU
Déjà vacciné
Moment de la dose
1 dose
Au moins 6 mois après la dose
precedente du vaccin COVID-19
Présentation
Flacon multidose
(0.1 mg/ml) : Flacon à bouchon bleu roi avec étiquette bleu corail
OU
Seringue préremplie

(50 mcg/0.5 ml) : étiquette bleu corail
Dose
50 mcg/0.5 ml
Historique des vaccinations COVID-19
Moment de la dose
Présentation
Dose
N’ayant pas recu de vaccin
OU
Déjà vacciné
1 dose
Au moins 6 mois après la dose
precedente du vaccin COVID-19
Flacon multidose
(0.1 mg/ml) : Flacon à bouchon bleu roi avec étiquette bleu corail
OU
Seringue préremplie

(50 mcg/0.5 ml) : étiquette bleu corail
50 mcg/0.5 ml

Consulter la monographie de produit pour obtenir des instructions détaillées sur la posologie, l’administration, le stockage et la manipulation.

Chez les personnes gravement immunodéprimées âgées de ≥ 18 ans : 

  • une dose supplémentaire peut être administrée au moins 2 mois après la vaccination initiale
  • toute dose supplementaire peut etre administree au moins 4 mois après la dose la plus recente d’un vaccin contre la COVID-19

Personnes âgées de 5 à 11 ans

Historique des vaccinations COVID-19
N’ayant pas recu de vaccin
OU
Déjà vacciné
Moment de la dose
1 dose
Au moins 6 mois après la dose
precedente du vaccin COVID-19
Présentation
Flacon multidose(0.1 mg/ml) : Flacon à bouchon bleu roi avec étiquette bleu corail
Dose
25 mcg/0.25 ml
Historique des vaccinations COVID-19
Moment de la dose
Présentation
Dose
N’ayant pas recu de vaccin
OU
Déjà vacciné
1 dose
Au moins 6 mois après la dose
precedente du vaccin COVID-19
Flacon multidose(0.1 mg/ml) : Flacon à bouchon bleu roi avec étiquette bleu corail
25 mcg/0.25 ml

Consulter la monographie de produit pour obtenir des instructions détaillées sur la posologie, l’administration, le stockage et la manipulation.

Personnes âgées de 6 mois à 4 ans

Historique des vaccinations COVID-19
N’ayant pas reçu de vaccin
Moment de la dose
2 dose
Administrées à au moins 
4 semaines d’intervalle
Présentation
Flacon multidose(0.1 mg/ml) : Flacon à bouchon bleu roi avec étiquette bleu corail
Dose
25 mcg/0.25 ml (par dose)
Historique des vaccinations COVID-19
Déjà vacciné
(1 ou plusieurs doses)
Moment de la dose
1 dose
Au moins
6 mois après 
la dose precedente du 
vaccin COVID-19
Présentation
Flacon multidose(0.1 mg/ml) : Flacon à bouchon bleu roi avec étiquette bleu corail
Dose
25 mcg/0.25 ml (par dose)
Historique des vaccinations COVID-19
Moment de la dose
Présentation
Dose
N’ayant pas reçu de vaccin
2 dose
Administrées à au moins 
4 semaines d’intervalle
Flacon multidose(0.1 mg/ml) : Flacon à bouchon bleu roi avec étiquette bleu corail
25 mcg/0.25 ml (par dose)
Déjà vacciné
(1 ou plusieurs doses)
1 dose
Au moins
6 mois après 
la dose precedente du 
vaccin COVID-19
Flacon multidose(0.1 mg/ml) : Flacon à bouchon bleu roi avec étiquette bleu corail
25 mcg/0.25 ml (par dose)

Consulter la monographie de produit pour obtenir des instructions détaillées sur la posologie, l’administration, le stockage et la manipulation.


Instructions d’administration1

Spikevax ne contient pas de conservateur. Une fois décongelé, il est prêt à l’emploi. Faire tourner doucement le flacon après la décongélation et avant utilisation — ne pas agiter ni diluer le flacon ou la seringue préremplie.

1

Confirmer que le liquide est de couleur blanche à blanc cassé

Avant l’injection, verifier visuellement que le liquide est de couleur blanche a blanc cassé dans le flacon et la seringue et qu’ils ne contiennent pas de particules étrangères.

  • SPIKEVAX peut contenir des particules blanches ou translucides liées au produit.
  • Ne pas administrer le vaccin s’il est décoloré ou s’il contient d’autres particules.

2

Préparer l’injection

FLACON MULTIDOSE

  • Verifier le volume de la seringue en fonction de la dose recommandée et du volume de la dose
    • Si la quantité de SPIKEVAX restant dans le flacon ne permet pas d’obtenir une dose complète, jeter le flacon et son contenu. Ne pas regrouper les excédents de SPIKEVAX provenant de plusieurs flacons.
  • En utilisant une technique aseptique, nettoyer le bouchon du flacon avec un ecouvillon antiseptique a usage unique.
    • Retirer chaque dose de vaccin du flacon en utilisant une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue steriles (de preference une seringue et / ou une aiguille a faible volume mort) pour chaque injection.
    • Percer le bouchon, de preference a un endroit different chaque fois.

SERINGUE PRéREMPLIE

  • Décongeler chaque seringue preremplie avant utilisation.
    • Les seringues preremplies peuvent etre conservees a temperature ambiante pendant 12 heures au total apres leur sortie du refrigerateur.
    • Jeter toute seringue preremplie qui n’aura pas ete utilisée pendant cette periode de temps.
  • Utiliser une aiguille sterile de taille appropriee pour l’injection intramusculaire (aiguilles de calibre 21 ou plus fines).
  • En maintenant le capuchon en position verticale, le retirer en devissant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre jusqu’ à ce qu’il se detache. Retirer le capuchon dans un mouvement lent et régulier. Eviter de tirer sur le capuchon en le devissant.
  • Insérer l’aiguille en la tournant dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien fixée sur la seringue.
  • Retirer le couvre-aiguille au moment de l’administration.

3

Administration de Spikevax

  • Administrer SPIKEVAX par injection intramusculaire (IM) uniquement.
    • L’endroit de prédilection est le muscle deltoïde du bras. ou
    • La face antérolatérale de la cuisse chez les nourrissons et les jeunes enfants
  • Jeter la seringue préremplie après usage.

Remettre au bénéficiaire ou a son soignant une carte de vaccination indiquant la date a laquelle le bénéficiaire a recu sa dose.

Consulter la monographie de produit pour obtenir des instructions détaillées sur la posologie, l’administration, le stockage et la manipulation.

IM = Intramusculaire


Conservation et Manipulation1

Conservation au congélateur

  • Spikevax en flacon multidose et seringue préremplie peuvent être conservés au congélateur jusqu’à la date de péremptioe
  • Conserver entre -50 ̊C et -15 ̊C dans la boite d’origine a l’abri de la lumière
  • Décongeler chaque flacon ou seringue préremplie avant utilisation

Flacon multidose

A desfins d’illustration uniquement.

Instructions de décongélation

  • Les flacons peuvent être décongelés au réfrigérateur ou à température ambiante.

Décongélation au réfrigérateur

Décongeler entre 2 ̊C et 8 ̊C (36 ̊F à 46 ̊F) pendant 2 heures

Décongélation à température ambiante

Décongeler entre 15 ̊C et 25 ̊C (59 ̊F à 77 ̊F) pendant 45 minutes

Conservation après décongélation

  • Les flacons et seringues préremplies décongelés peuvent être manipulés à la lumière du jour.
Condition de conservation
Flacon non perforé
(avant la première utilisation)
Flacon perforé
(après prélèvement de la 1ère dose)
Réfrigérateur
(2C ̊ à 8 ̊C)
50 jours
24 heures
Conservation au frais jusqu’à la température ambiante
(8 ̊C à 25 ̊C)
12 heures
12 heures

NE JAMAIS recongeler un vaccin décongelé.

Notez la date et l’heure a laquelle le vaccin doit etre jete sur l’étiquette du flacon.

Seringue Préremplie

A desfins d’illustration uniquement.

Instructions de décongélation

  • Les seringues préremplies peuvent être décongelées au réfrigérateur ou à température ambiante.

Décongélation au réfrigérateur

Décongeler entre 2 ̊C et 8 ̊C (36 ̊F à 46 ̊F) pendant
100 minutes pour une seringue individuelle
ou
160 minutes pour une boîte de 10 seringues

Thaw at room temperature

Décongeler entre  15 ̊C  et 25 ̊C (59 ̊F à 77 ̊F)
pendant 
40 minutes pour une seringue préremplie
ou
80 minutes pour une boîte de 10 seringues.

Conservation après décongélation

  • Les seringues préremplies décongelées peuvent être manipulées à la lumière du jour.
Conservation
Durée
Réfrigérateur
(2C° à 8°C)
50 jours
Conservation au frais jusqu’à température ambiante
(8°C à 25°C)
12 heures

NE JAMAIS recongeler un vaccin décongelé.

Les seringues ne doivent pas retourner au réfrigérateur après avoir été décongelées à température ambiante.

Consulter la monographie de produit pour obtenir des instructions détaillées sur la posologie, l’administration, le stockage et la manipulation.

Besoin d’aide pour identifier les patients à risque?

L’outil d’identification des patients à risque a été pensé pour vous aider dans votre pratique quotidienne.

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Nous sommes là pour vous aider

Contactez-nous pour toute question ou information dont vous pourriez avoir besoin.

Envoyez-nous un courriel

WeCare@modernatx.com

Appelez-nous

1-866-MODERNA (1-866-663-3762)
8:00 AM - 8:00 PM ET
Lundi - Vendredi (fermé les jours fériés)

Renseignements sur l’innocuité

Indication et utilisation clinique :

SpikevaxMD (vaccin à ARNm COVID-19) est indiqué pour l'immunisation active contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) chez les personnes âgées de 6 mois et plus.

Pédiatrie: L’innocuité et l’efficacité n’ont pas été établi chez les personnes de < 6 mois.

Contre-indications :

  • Hypersensibilité à l'ingrédient actif ou à tout ingrédient de la formulation, y compris tout ingrédient non médicinal, ou composant du contenant.

Mises en garde et précautions pertinentes :

  • Hypersensibilité et anaphylaxie
  • Myocardite et péricardite
  • Patients avec infection aiguë
    Patients avec troubles hématologiques ou sous traitement anticoagulant
  • Patients immunodéprimés
  • Syncope
  • La vaccination avec Spikevax peut ne pas protéger tous les récipiendaires

Pour plus d'informations :

Veuillez consulter la monographie du produit à spikevaxpro.com/fr/pm pour des informations importantes concernant les réactions indésirables, les interactions médicamenteuses et les informations posologiques qui n'ont pas été discutées dans cet article. La monographie du produit est également disponible en nous appelant au 
1- 866-MODERNA (1-866-663-3762).


Références

  1. Spikevax Product Monograph. Moderna Biopharma Canada Corp.

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